삼성바이오에피스가 9월 안에 로슈의 유방암 치료제 ‘허셉틴’ 바이오시밀러(항체의약품 복제약)에 대해 유럽 허가를 신청한다.
허셉틴은 지난해 세계에서 68억 달러어치(한화 약 7조5000억)나 팔려나간 제품이다. 허셉틴은 2014년 특허가 만료되면서 세계 유수 제약사들이 바이오시밀러 개발에 돌입한 제품이다. 지난 8월 미국 밀란과 인도 제약기업 바이오콘도 이 품목의 바이오시밀러를 개발해 허가를 신청했다.
삼성바이오에피스는 설립 초부터 이 제품을 개발해 왔다. 특히 삼성바이오에피스는 이 약품의 주요 적응증인 유방암에 대한 치료 효능뿐 아니라 위암 등 추가 적응증에도 동일한 효능을 입증한 것으로 전해졌다. 이를 포함한 임상3상 자료를 정리해 유럽 당국에 허가를 신청할 계획이며 대장암 치료제인 아바스틴에 대한 바이오시밀러 개발도 막바지 단계에 접어들었다.
삼성바이오로직스와 아스트라제네카가 지분을 투자한 바이오시밀러 개발회사 아키젠에서 혈액암 치료제인 리툭산 개발도 시작해 사실상 삼성 바이오 관계사들이 특허가 만료되는 주요 항암제의 바이오시밀러를 모두 개발하고 있는 셈이다.
삼성바이오에피스의 유럽 허가 신청이 임박하면서 세계 바이오시밀러 경쟁이 류머티즘 관절염 치료제에서 유방암 치료제로 확대될 것이라는 관측이 나온다.
세계 유방암 치료제 시장은 2014년 기준 100억 달러 규모다. 2018년에는 33.8% 늘어난 133억8000만달러로 커질 전망이다.
댓글
(0)